Instan palveluissa yhdistyvät kyberturvallisuus, turvallinen ohjelmistokehitys ja regulaatio-osaaminen

Kyberkestävyyssäädös (CRA) - tuotteiden valmistelu EU-markkinoille

Kyberkestävyyssäädös asettaa kyberturvallisuuden perusvaatimukset digitaalisia elementtejä sisältäville tuotteille, joita myydään EU-markkinoilla. Instan palveluissa yhdistyvät kyberturvallisuus, turvallinen ohjelmistokehitys ja regulaatio-osaaminen

Kyberkestävyyssäädös (CRA) - tuotteiden valmistelu EU-markkinoille

EU kyberkestävyyssäädös (Cyber Resilience Act, CRA) asettaa kyberturvallisuuden perusvaatimukset digitaalisia elementtejä sisältäville laitteille ja ohjelmistoille. Soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden on täytettävä erityisesti artiklojen 13 ja 14 sekä liitteen I vaatimukset, ja ne on varustettava CE-merkinnällä ennen EU-markkinoille saattamista.

CRA päävelvoitteita sovelletaan 11.12.2027 alkaen. Aktiivisesti hyödynnettyjen haavoittuvuuksien ja vakavien poikkeamien raportointivelvoitteet tulivat voimaan jo 11.9.2026. Valmistautuminen kannattaa aloittaa ajoissa, sillä vaatimukset vaikuttavat tuotekehitykseen, haavoittuvuuksien hallintaan, julkaisuihin ja tekniseen dokumentaatioon.

Insta on yksi Suomen johtavista kyberturvallisuuden palveluntarjoajista. Instan Data & Cyber Compliance -tiimi auttaa valmistajia tunnistamaan CRA soveltamisalaan kuuluvat tuotteet, kehittämään vaatimustenmukaisia prosesseja sekä laatimaan CRA ja CE-merkinnän edellyttämän teknisen dokumentaation.

CRA:n aikajana

CRA velvoitteet tulevat voimaan vaiheittain. Keskeiset päivämäärät määrittävät, mitä valmistajalla on oltava valmiina ja milloin.

11.9.2026: Raportointivelvoitteet tulevat voimaan

Tästä päivästä alkaen valmistajan on ilmoitettava aktiivisesti hyödynnetyistä haavoittuvuuksista ja vakavista poikkeamista ENISAlle sekä toimivaltaiselle CSIRT-koordinaattorille artiklan 14 mukaisesti. Raportointiprosessit on suunniteltava ja otettava käyttöön hyvissä ajoin ennen tuotteita koskevien päävelvoitteiden alkamista.

11.12.2027: Tuotteiden päävelvoitteet tulevat voimaan

Tämän jälkeen EU-markkinoille saa saattaa vain CRA vaatimukset täyttäviä ja CE-merkittyjä tuotteita. Velvoitteet koskevat myös maahantuojia ja jakelijoita, joiden on osaltaan varmistettava tuotteiden vaatimustenmukaisuus.

Mitä tuotteita kyberkestävyyssäädös koskee?

CRA koskee laajasti digitaalisia tuotteita, kodin älylaitteista teollisuusjärjestelmiin ja ohjelmistoihin. Tuote kuuluu CRA:n piiriin, jos sen käyttöön liittyy suora tai epäsuora datayhteys toiseen laitteeseen tai verkkoon, esimerkiksi liitännän, rajapinnan, tiedostonsiirron tai integraation kautta.

Ulkopuolelle jäävät esimerkiksi erikseen säännellyt lääkinnälliset laitteet, ajoneuvot, laivavarusteet ja ilmailutuotteet sekä kansallisen turvallisuuden tai puolustuksen tuotteet. Pilvipalvelut ja SaaS-ratkaisut jäävät yleensä CRA:n ulkopuolelle, elleivät ne liity olennaisesti tuotteeseen etädatan käsittelyratkaisuna.

Tuoteluokka vaikuttaa vaatimustenmukaisuuden arviointiin

CRA-tuotteet jaetaan oletusluokkaan sekä tärkeisiin ja kriittisiin tuotteisiin. Luokka määrittää, riittääkö valmistajan oma arviointi vai tarvitaanko kolmas osapuoli, ja vaikuttaa myös dokumentoinnin laajuuteen ja aikatauluun.

Mitä kyberkestävyyssäädös vaatii

  • Tiivistetysti kyberkestävyyssäädös asettaa vaatimuksia kolmelle osa-alueelle artiklan 13 ja liitteen I kautta:

  • Tuotteiden kehitysprosessille sekä tuotteen elinkaaren menettelyille suunnittelusta tukiajan päättymiseen.

  • Tuotteiden kyberturvallisuusominaisuuksille.

  • Haavoittuvuuksien hallinnalle.

Suunnittelu, kehitys ja tuotanto
Artikla 13 ja liite I edellyttävät, että tuotteet suunnitellaan, kehitetään ja tuotetaan niiden riskeihin nähden riittävän turvallisiksi. Käytännössä tämä tarkoittaa, ettei vaatimustenmukaisuutta voi jättää projektin loppuun. Tuotehallinnan, kehityksen, testauksen, julkaisun ja toimittajahallinnan ratkaisut vaikuttavat kaikki lopputulokseen.

Tuotteen tietoturvaominaisuudet
Liite I asettaa myös tuotteen ominaisuuksille keskeiset tietoturvavaatimukset. Tähän kuuluvat esimerkiksi turvalliset oletusasetukset, tietojen suojaaminen ja kyky korjata haavoittuvuuksia tietoturvapäivityksillä. Tuotetta ei pitäisi saattaa markkinoille, jos siinä on tiedossa olevia hyödynnettäviä haavoittuvuuksia. Tarvittavat toimet riippuvat tuotteesta, sen käyttötarkoituksesta ja riskitasosta.

Haavoittuvuuksien hallinta
Liitteen I II osa edellyttää toimivaa haavoittuvuuksien hallinnan prosessia. Valmistajan on tunnistettava komponentit ja haavoittuvuudet, ylläpidettävä SBOMia sekä korjattava ongelmat ilman aiheetonta viivytystä. Kun se on mahdollista, tietoturvakorjaukset kannattaa pitää erillään toimintopäivityksistä.

Säännöllinen tietoturvatestaus, koordinoitu haavoittuvuuksien julkistaminen, päivitysten turvallinen jakelu ja selkeät raportointikanavat ovat kaikki osa kokonaisuutta. Artikla 14 tuo mukaan myös aktiivisesti hyödynnettyjä haavoittuvuuksia ja vakavia poikkeamia koskevat raportointivelvoitteet. Monelle organisaatiolle juuri tässä kohtaa käytännön työ alkaa.

Cyber Resilience Act

Sanktiot

CRA:ssa on säädetty merkittävistä hallinnollisista seuraamusmaksuista vaatimusten rikkomisesta. Korkeimmat seuraamusmaksut voivat olla enintään 15 miljoonaa euroa tai 2,5 % maailmanlaajuisesta vuotuisesta liikevaihdosta. Viranomaiset voivat myös määrätä korjaavia toimenpiteitä, poistaa tuotteita markkinoilta tai määrätä tuotteita palautettaviksi.

Miten vaatimustenmukaisuus osoitetaan
CE-merkintä osoittaa, että CRA:n soveltamisalaan kuuluva tuote täyttää säädöksen vaatimukset. Sen saamiseksi valmistajalla on oltava oikea arviointimenettely, tekninen dokumentaatio, EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, tuoteohjeet ja määritelty tukiaika. Artikla 13, liite I ja CRA:n arviointisäännöt määrittävät sovellettavan menettelyn. Osa tuotteista voidaan yleensä arvioida itse, kun taas toiset voivat vaatia ilmoitetun laitoksen.

Koska arviointimenettely vaikuttaa aikatauluun, testaukseen ja dokumentaatioon, se kannattaa selvittää ajoissa.

Näin Insta auttaa

Instan palveluissa yhdistyvät kyberturvallisuus, turvallinen ohjelmistokehitys ja regulaatio-osaaminen. Alla olevat viisi palvelua ovat tyypillisiä lähtökohtia CRA-valmistautumiselle. Osa asiakkaista tarvitsee nopean näkymän tuoteluokitukseen ja keskeisiin puutteisiin, osa taas käytännön tukea prosessien kehittämiseen, testaukseen, dokumentaatioon ja arviointiin.

CRA-nykytilan arviointi
Tässä kolmesta viiteen viikkoa kestävässä toimeksiannossa tuotteita verrataan CRA:n vaatimuksiin, ne luokitellaan ja tärkeimmät puutteet tunnistetaan. Lopputulos ei ole pelkkä yhteenveto, vaan käytännön päätöspaketti: prioriteetit, riippuvuudet, työmääräarviot ja backlog, jonka pohjalta kehitystiimi voi edetä.

Turvallisen sovelluskehityksen (SDL) jalkautus
Insta SDL pohjautuu IEC 62443-4-1 -standardiin ja voidaan sovittaa yhteen ISO 27001 -hallintajärjestelmän kanssa. Käytännössä tiimit tarvitsevat apua usein tietyissä kohdissa, eivät kaikkialla yhtä aikaa: uhkamallinnuksessa, tietoturvavaatimuksissa, toimittajakomponenteissa, julkaisun tarkistuspisteissä, korjausprosesseissa ja näyttöaineiston kokoamisessa. Jos organisaatio hyödyntää jo viitekehyksiä, kuten NIST SSDF:ää, IEC 62443-4-1:tä tai OWASP SAMMia, CRA:n vaatima lisätyö on usein pienempi kuin aluksi näyttää.

Haavoittuvuuksien hallinta ja SBOM
Insta auttaa rakentamaan toimivan haavoittuvuuksien hallinnan prosessin. Se voi sisältää koordinoidun haavoittuvuuksien julkistamisen, ilmoitusten vastaanoton ja triagen, vastuunjaon ja eskaloinnin, SBOMin tuottamisen osana kehitysprosessia sekä 11.9.2026 alkaen tarvittavat raportointityönkulut.

Tekninen dokumentaatio ja CE-merkintä
Insta tukee teknisen tiedoston, EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen, tukiaikasitoumuksen ja CRA:n edellyttämien tuoteohjeiden valmistelussa. Tässä vaiheessa yleinen ongelma on, ettei dokumentaatio vastaa kaikilta osin toimitettua tuotetta. Työskentelemme tuote-, kehitys- ja lakitiimien kanssa, jotta tämä ero saadaan korjattua ennen arviointia.

Penetraatiotestaus ja kolmannen osapuolen arvioinnin tuki
Instan tiimi tarjoaa laitteisto-, firmware- ja ohjelmistotestausta. Kun tuote edellyttää kolmannen osapuolen arviointia, tuemme näyttöaineiston valmistelussa, ennakkotestauksessa, korjauskierroksissa sekä käytännön työssä ennen ilmoitetun laitoksen arviointia ja sen aikana.

Instan CRA-asiantuntijat

Satu Streng, Senior Compliance Consultant — työskentelee data- ja kyberregulaation parissa kattaen GDPR:n, NIS2:n, AI Actin, Data Actin ja CRA:n. Hän tukee pohjoismaisia organisaatioita säädösten tulkinnassa ja toimeenpanon suunnittelussa, kun vaatimukset pitää muuttaa käytännön toimintamalleiksi.

Jyrki Nivala, Senior Director, Cyber Consulting — johtaa Instan kyberturvallisuuskonsultointia. Hänellä on kahden vuosikymmenen kokemus kriittisestä infrastruktuurista, valmistavasta teollisuudesta ja julkisesta sektorista.

Liittyvät palvelut

Insta Kyber ikoni

Kyberturvallisuus

Luotettava ja kansainvälinen kyberturvapalveluiden toimittaja

Tarjoamme laaja-alaisesti kyberturvaratkaisuja konsultoinnista kyberhyökkäysten torjuntaan ja verkkoturvasta henkilöiden ja laitteiden turvalliseen digitaaliseen identiteettiin. Palveluihimme, tuotteisiimme ja kattavaan kansainväliseen kumppaniverkostoomme luottavat suuryritykset ja julkisen sektorin organisaatiot niin kotimaassa kuin maailmalla.

Kyber lukko puolustus

Datasäädös, Data Act

Instan asiantuntijat voivat auttaa organisaatiotasi varautumaan datasäädöksen (Data Act) vaatimuksiin.

Aiheesta lisää: referenssejä ja artikkeleita

Pysy alan aallonharjalla ja tilaa uutiskirjeemme

Tärkeimmät uutiset, inspiroivat artikkelit ja asiantuntijoidemme ajankohtaisia näkemyksiä eri toimialoilta sekä tietoa tulevista tapahtumistamme.