Instan palveluissa yhdistyvät kyberturvallisuus, turvallinen ohjelmistokehitys ja regulaatio-osaaminen

Kyberkestävyyssäädös (CRA) - tuotteiden valmistelu EU-markkinoille

Kyberkestävyyssäädös asettaa kyberturvallisuuden perusvaatimukset digitaalisia elementtejä sisältäville tuotteille, joita myydään EU-markkinoilla. Instan palveluissa yhdistyvät kyberturvallisuus, turvallinen ohjelmistokehitys ja regulaatio-osaaminen

Kyberkestävyyssäädös (CRA) — tuotteiden valmistelu EU-markkinoille

Kyberkestävyyssäädös asettaa kyberturvallisuuden perusvaatimukset digitaalisia elementtejä sisältäville tuotteille, joita myydään EU-markkinoilla. Se koskee laajasti laitteita ja ohjelmistoja. Jos tuote kuuluu säädöksen soveltamisalaan, sen on täytettävä CRA:n vaatimukset ja kannettava CE-merkintää ennen markkinoille saattamista. Keskeiset velvoitteet sisältyvät erityisesti artiklaan 13, artiklaan 14 ja liitteeseen I.

Säädöksen päävelvoitteita sovelletaan 11.12.2027 alkaen. Aktiivisesti hyödynnettyjä haavoittuvuuksia ja vakavia poikkeamia koskevat raportointivelvoitteet tulevat voimaan jo 11.9.2026. Monelle valmistajalle valmistautuminen ei kuitenkaan voi odottaa siirtymäajan loppuun, koska tuotteita, julkaisuja ja dokumentaatiota suunnitellaan jo nyt.

Insta on yksi Suomen johtavista kyberturvallisuuden palveluntarjoajista. Instan Data & Cyber Compliance -tiimi auttaa valmistajia arvioimaan, mitkä tuotteet kuuluvat CRA:n piiriin, mitä kehitysprosessissa ja haavoittuvuuksien hallinnassa on syytä muuttaa sekä millaista teknistä dokumentaatiota CRA:n vaatimukset ja CE-merkintä edellyttävät.

CRA:n aikajana

Säädös tulee voimaan vaiheittain. Käytännössä jokainen päivämäärä vaikuttaa siihen, mitä valmistajalla on oltava valmiina ja kuinka paljon aikaa puutteiden korjaamiseen vielä on.

11.9.2026. Raportointivelvoitteet tulevat voimaan. Tästä päivästä alkaen valmistajan on ilmoitettava ENISAlle ja toimivaltaiselle CSIRT-koordinaattorille aktiivisesti hyödynnetyistä haavoittuvuuksista ja vakavista poikkeamista artiklan 14 mukaisesti.

Aikataulu on tiukka, joten raportointiprosessien on oltava valmiina hyvissä ajoin ennen tuotteiden päävelvoitteiden alkamista.

11.12.2027. Tuotteiden päävelvoitteet astuvat voimaan. EU-markkinoille saa saattaa vain vaatimukset täyttäviä ja CE-merkittyjä tuotteita. Maahantuojat ja jakelijat jakavat valvontavastuun valmistajan kanssa.

Mitä tuotteita kyberkestävyyssäädös koskee

Kyberkestävyyssäädös koskee laajaa joukkoa digitaalisia elementtejä sisältäviä tuotteita kotitalouslaitteista teollisuusjärjestelmiin ja niiden ohjelmistoihin. Tuote kuuluu soveltamisalaan, jos sen suunniteltuun käyttötarkoitukseen tai ennakoitavissa olevaan käyttöön sisältyy suora tai epäsuora fyysinen tai looginen datayhteys toiseen laitteeseen tai verkkoon. Tämä voi koskea laitetta, ohjelmistoa tai molempia. Datayhteys on ymmärrettävä laajasti. Kyse voi olla fyysisestä liitännästä, sovellusrajapinnasta, tiedostonsiirrosta, integraatiosta tai muusta ohjelmistorajapinnasta. Myös epäsuora yhteys riittää. Esim. laite, jossa itsessään ei ole ulkoista verkkoyhteyttä, voi silti kuulua CRA:n piiriin, jos se integroidaan osaksi yhdistettyä ohjausjärjestelmää tai muuta dataa vaihtavaa kokonaisuutta.

Osa tuoteryhmistä on rajattu soveltamisalan ulkopuolelle, koska niihin sovelletaan jo muuta unionin tuotelainsäädäntöä. Tällaisia ovat mm. lääkinnälliset laitteet, tietyt ajoneuvot, laivavarusteet ja ilma-alukset. Myös tuotteet, jotka on kehitetty yksinomaan kansallisen turvallisuuden tai puolustuksen tarkoituksiin, jäävät CRA:n ulkopuolelle. Useimmat pilvipalvelut, myös Software as a Service -ratkaisut, eivät kuulu säädöksen piiriin, ellei palvelu toimi tuotteen etädatan käsittelyratkaisuna.

Kaikkia soveltamisalaan kuuluvia tuotteita ei käsitellä samalla tavalla. CRA erottaa oletusluokan tuotteet, liitteen III tärkeät tuotteet ja liitteen IV kriittiset tuotteet. Osa voidaan yleensä arvioida itse, kun taas toiset edellyttävät raskaampaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä. Siksi luokittelu kannattaa selvittää ajoissa, koska se vaikuttaa aikatauluun, näyttöaineistoon ja siihen, tarvitaanko kolmannen osapuolen arviointia.

Mitä kyberkestävyyssäädös vaatii

  • Tiivistetysti kyberkestävyyssäädös asettaa vaatimuksia kolmelle osa-alueelle artiklan 13 ja liitteen I kautta:

  • Tuotteiden kehitysprosessille sekä tuotteen elinkaaren menettelyille suunnittelusta tukiajan päättymiseen.

  • Tuotteiden kyberturvallisuusominaisuuksille.

  • Haavoittuvuuksien hallinnalle.

Suunnittelu, kehitys ja tuotanto
Artikla 13 ja liite I edellyttävät, että tuotteet suunnitellaan, kehitetään ja tuotetaan niiden riskeihin nähden riittävän turvallisiksi. Käytännössä tämä tarkoittaa, ettei vaatimustenmukaisuutta voi jättää projektin loppuun. Tuotehallinnan, kehityksen, testauksen, julkaisun ja toimittajahallinnan ratkaisut vaikuttavat kaikki lopputulokseen.

Tuotteen tietoturvaominaisuudet
Liite I asettaa myös tuotteen ominaisuuksille keskeiset tietoturvavaatimukset. Tähän kuuluvat esimerkiksi turvalliset oletusasetukset, tietojen suojaaminen ja kyky korjata haavoittuvuuksia tietoturvapäivityksillä. Tuotetta ei pitäisi saattaa markkinoille, jos siinä on tiedossa olevia hyödynnettäviä haavoittuvuuksia. Tarvittavat toimet riippuvat tuotteesta, sen käyttötarkoituksesta ja riskitasosta.

Haavoittuvuuksien hallinta
Liitteen I II osa edellyttää toimivaa haavoittuvuuksien hallinnan prosessia. Valmistajan on tunnistettava komponentit ja haavoittuvuudet, ylläpidettävä SBOMia sekä korjattava ongelmat ilman aiheetonta viivytystä. Kun se on mahdollista, tietoturvakorjaukset kannattaa pitää erillään toimintopäivityksistä.

Säännöllinen tietoturvatestaus, koordinoitu haavoittuvuuksien julkistaminen, päivitysten turvallinen jakelu ja selkeät raportointikanavat ovat kaikki osa kokonaisuutta. Artikla 14 tuo mukaan myös aktiivisesti hyödynnettyjä haavoittuvuuksia ja vakavia poikkeamia koskevat raportointivelvoitteet. Monelle organisaatiolle juuri tässä kohtaa käytännön työ alkaa.

Cyber Resilience Act

Sanktiot

CRA:ssa on säädetty merkittävistä hallinnollisista seuraamusmaksuista vaatimusten rikkomisesta. Korkeimmat seuraamusmaksut voivat olla enintään 15 miljoonaa euroa tai 2,5 % maailmanlaajuisesta vuotuisesta liikevaihdosta. Viranomaiset voivat myös määrätä korjaavia toimenpiteitä, poistaa tuotteita markkinoilta tai määrätä tuotteita palautettaviksi.

Miten vaatimustenmukaisuus osoitetaan
CE-merkintä osoittaa, että CRA:n soveltamisalaan kuuluva tuote täyttää säädöksen vaatimukset. Sen saamiseksi valmistajalla on oltava oikea arviointimenettely, tekninen dokumentaatio, EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, tuoteohjeet ja määritelty tukiaika. Artikla 13, liite I ja CRA:n arviointisäännöt määrittävät sovellettavan menettelyn. Osa tuotteista voidaan yleensä arvioida itse, kun taas toiset voivat vaatia ilmoitetun laitoksen.

Koska arviointimenettely vaikuttaa aikatauluun, testaukseen ja dokumentaatioon, se kannattaa selvittää ajoissa.

Näin Insta auttaa

Instan palveluissa yhdistyvät kyberturvallisuus, turvallinen ohjelmistokehitys ja regulaatio-osaaminen. Alla olevat viisi palvelua ovat tyypillisiä lähtökohtia CRA-valmistautumiselle. Osa asiakkaista tarvitsee nopean näkymän tuoteluokitukseen ja keskeisiin puutteisiin, osa taas käytännön tukea prosessien kehittämiseen, testaukseen, dokumentaatioon ja arviointiin.

CRA-nykytilan arviointi

Tässä kolmesta viiteen viikkoa kestävässä toimeksiannossa tuotteita verrataan CRA:n vaatimuksiin, ne luokitellaan ja tärkeimmät puutteet tunnistetaan. Lopputulos ei ole pelkkä yhteenveto, vaan käytännön päätöspaketti: prioriteetit, riippuvuudet, työmääräarviot ja backlog, jonka pohjalta kehitystiimi voi edetä.

Turvallisen sovelluskehityksen (SDL) jalkautus

Insta SDL pohjautuu IEC 62443-4-1 -standardiin ja voidaan sovittaa yhteen ISO 27001 -hallintajärjestelmän kanssa. Käytännössä tiimit tarvitsevat apua usein tietyissä kohdissa, eivät kaikkialla yhtä aikaa: uhkamallinnuksessa, tietoturvavaatimuksissa, toimittajakomponenteissa, julkaisun tarkistuspisteissä, korjausprosesseissa ja näyttöaineiston kokoamisessa. Jos organisaatio hyödyntää jo viitekehyksiä, kuten NIST SSDF:ää, IEC 62443-4-1:tä tai OWASP SAMMia, CRA:n vaatima lisätyö on usein pienempi kuin aluksi näyttää.

Haavoittuvuuksien hallinta ja SBOM

Insta auttaa rakentamaan toimivan haavoittuvuuksien hallinnan prosessin. Se voi sisältää koordinoidun haavoittuvuuksien julkistamisen, ilmoitusten vastaanoton ja triagen, vastuunjaon ja eskaloinnin, SBOMin tuottamisen osana kehitysprosessia sekä 11.9.2026 alkaen tarvittavat raportointityönkulut.

Tekninen dokumentaatio ja CE-merkintä

Insta tukee teknisen tiedoston, EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen, tukiaikasitoumuksen ja CRA:n edellyttämien tuoteohjeiden valmistelussa. Tässä vaiheessa yleinen ongelma on, ettei dokumentaatio vastaa kaikilta osin toimitettua tuotetta. Työskentelemme tuote-, kehitys- ja lakitiimien kanssa, jotta tämä ero saadaan korjattua ennen arviointia.

Penetraatiotestaus ja kolmannen osapuolen arvioinnin tuki

Instan tiimi tarjoaa laitteisto-, firmware- ja ohjelmistotestausta. Kun tuote edellyttää kolmannen osapuolen arviointia, tuemme näyttöaineiston valmistelussa, ennakkotestauksessa, korjauskierroksissa sekä käytännön työssä ennen ilmoitetun laitoksen arviointia ja sen aikana.

Instan CRA-asiantuntijat

Satu Streng, Senior Compliance Consultant — työskentelee data- ja kyberregulaation parissa kattaen GDPR:n, NIS2:n, AI Actin, Data Actin ja CRA:n. Hän tukee pohjoismaisia organisaatioita säädösten tulkinnassa ja toimeenpanon suunnittelussa, kun vaatimukset pitää muuttaa käytännön toimintamalleiksi.

Jyrki Nivala, Senior Director, Cyber Consulting — johtaa Instan kyberturvallisuuskonsultointia. Hänellä on kahden vuosikymmenen kokemus kriittisestä infrastruktuurista, valmistavasta teollisuudesta ja julkisesta sektorista.

Liittyvät palvelut

Insta Kyber ikoni

Kyberturvallisuus

Luotettava ja kansainvälinen kyberturvapalveluiden toimittaja

Tarjoamme laaja-alaisesti kyberturvaratkaisuja konsultoinnista kyberhyökkäysten torjuntaan ja verkkoturvasta henkilöiden ja laitteiden turvalliseen digitaaliseen identiteettiin. Palveluihimme, tuotteisiimme ja kattavaan kansainväliseen kumppaniverkostoomme luottavat suuryritykset ja julkisen sektorin organisaatiot niin kotimaassa kuin maailmalla.

Kyber lukko puolustus

Datasäädös, Data Act

Instan asiantuntijat voivat auttaa organisaatiotasi varautumaan datasäädöksen (Data Act) vaatimuksiin.

Aiheesta lisää: referenssejä ja artikkeleita

Pysy alan aallonharjalla ja tilaa uutiskirjeemme

Tärkeimmät uutiset, inspiroivat artikkelit ja asiantuntijoidemme ajankohtaisia näkemyksiä eri toimialoilta sekä tietoa tulevista tapahtumistamme.