Lääkäri ojentaa pakkausta

12 - 10 - 2020 - Uutiset

Data Integrity -vaatimukset täyttävä järjestelmä lääketehtaalle

Data

Instan tytäryhtiö Asitek on toimittanut uuden keskitetyn tieto- ja linjaohjausjärjestelmän lääketehtaan tuotepakkausosastolle. Tietojärjestelmä toteutettiin kokonaisuudessaan virtualisoituna.

Syksyllä 2019 aloitettu hanke jakaantui kahteen kokonaisuuteen: pakkausosaston keskitettyyn tietojärjestelmään ja yhden pakkauslinjan ohjauksen modernisaatioon.

Toimitus täyttää Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n julkaisu 21 CFR osassa 11 asetetut vaatimukset tiedon eheydelle ja muuttumattomuudelle (Data Integrity) sekä vaatimukset sähköisille allekirjoituksille ja Audit Trail -toiminnallisuudelle.

Järjestelmäalustana käytettiin Siemensin TIA Portal -automaatioalustan standardituotteita sekä Siemensin ohjelmistopartnerin PM-tuoteperheen ohjelmistoja.

Pakkausosaston keskitetty tietojärjestelmä

Pakkausosastolle toimitettiin tietojärjestelmä, joka tarjoaa keskitetyn palvelinalustan osaston kaikkien pakkauslinjojen tuoteresepteille sekä -parametreille, tuotannon raportoinnille ja Scada-tason ohjaustoiminnoille. Lisäksi toimitukseen sisältyi analytiikkaohjelmistoalusta, jonka toiminnoilla voidaan analysoida linjojen toimintaa ja tuotannon laatua sekä verrata tuotantoeriä keskenään.

Pakkauslinjan ohjauksen modernisaatio

Nykyinen paikalliskäyttöliittymäratkaisuilla toteutettu linjaohjaus päivitettiin keskitettyyn Server-Client-arkkitehtuuriin.

Pakkauslinjan erillisjärjestelmille luotiin digitaalinen liityntä keskitettyyn järjestelmään. Liitynnällä päästiin eroon manuaalisista syötteistä tuotevaihdoissa.

Modernisaatiossa linjan automaatio- ja käyttötekniikka päivitettiin. Linjan käytettävyyden mittaamista varten sille luotiin PackML-standardin mukaiset vakioidut tilamallit ja muuttujat. Uudistuksessa päivitettiin myös linjan käyttötekniikka vaihtamalla servomoottorit ja -ohjaimet.

Tommi Komu
Kirjoittaja

Tommi Komu

Liiketoimintajohtaja Teollisuus & infra Insta Automation etunimi.sukunimi (at) insta.fi

Jaa artikkeli

Pysy alan aallonharjalla ja tilaa uutiskirjeemme

Tärkeimmät uutiset, inspiroivat artikkelit ja asiantuntijoidemme ajankohtaisia näkemyksiä eri toimialoilta sekä tietoa tulevista tapahtumistamme.

Hyväksy käyttöehdot. Käsittelemme tietojasi vastuullisesti.
Tutustu tietosuojaselosteeseemme.